近日，四川金石亚洲医药股份有限公司（以下简称“金石亚药”）旗下全资子公司浙江迪耳药业有限公司（以下简称“迪耳药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，双氯芬酸钠缓释片（0.1g 规格）已正式获得国家药品监督管理局的批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着迪耳药业的该产品在质量与疗效上已达到与原研药等同的水平，将为国内广大患者提供更多优质、可靠的用药选择。

        双氯芬酸钠缓释片的适应症为：（1）缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；（2）各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；（3）急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

        2025 年 3 月，迪耳药业就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至目前为止，经国家药监局网站查询，通过或视同通过仿制药一致性评价的双氯芬酸钠缓释片生产厂商有 7 家（含公司）。

       仿制药一致性评价是国家为推动医药产业升级、保障公众用药安全而实施的一项重要政策。金石亚药始终致力于为临床和患者提供高品质、高性价比的药品，迪耳药业顺利通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验，也是对公司在制剂研发、生产工艺和质量控制体系等方面综合实力的有力印证。

       未来，公司将积极推进研发工作，不断提升核心竞争力，为促进医药健康事业的发展贡献力量。